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    多肽藥物呈現爆發性增長的態勢已經是醫藥界*的事實

    更新時間:2021-11-16點擊次數:1093
      近年來,多肽藥物呈現爆發性增長的態勢已經是醫藥界*的事實,多肽藥物市場規模的增速接近全球藥物市場規模整體增速的兩倍。
     
      在如此迅猛增長勢頭之下,多肽藥物的應用也逐步覆蓋了糖尿病、骨質疏松、鎮痛、疫苗、腫瘤、抗心力衰竭、內分泌失常、腸易激綜合征等眾多領域。近期,來自普萊醫藥的一款多肽抗菌藥物PL-5噴霧劑獲批進入臨床Ⅲ期研究引起了廣泛關注,作為國內獲批進入臨床的抗菌肽創新藥,該產品預示著多肽藥物開始在抗感染領域填補應用空白。
     
      從作用機理來看,抗菌肽藥物在細菌耐藥性問題上顯示出“奇效”,有望成為抗生素的最佳替代品。根據IMS Health發布的報告預計,2020年全球抗生素及疫苗市場規模超過550億美元(合人民幣約3548億元)。如此看來,抗菌肽藥物一旦開始商業化應用,市場前景不可小覷。
     
      多肽藥物市場猛增,抗感染領域嶄露頭角
     
      研究數據顯示,2020年全球多肽藥物市場規模約為330億美元,同比增長率為8.1%,預計未來多肽藥物市場將以 7.6%的年均復合增長率增長,在 2027 年市場規模將突破550億美元水平,多肽藥物市場增長空間巨大。
     
      我國多肽藥物市場雖起步較晚,但發展速度迅猛,銷售額由 2016 年的241.9億元上升至 2020年的 295.6 億元,年均增長速度遠高于全球多肽藥物市場整體增速。
     
      從多肽藥物的特性來看,相比于單抗藥物、重組蛋白藥物以及小分子化藥,多肽藥物具有空間結構簡單、療效顯著、安全性高、適應癥廣、質量可控等優點。
     
      因此多肽藥物在各類疾病領域的應用前景非常廣闊,不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數億美元的品種,2016年全球年銷售超過10億美元的多肽藥品已有6個。最典型的多肽藥物胰島素就是一款重磅品種。
     
      目前全球多肽市場有85%市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領域,急救和手術輔助用藥占15%左右。我國已上市多肽藥物達40余種,主要涉及免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產科、糖尿病和心血管等七大領域。
     
      而在傳統抗生素占據90%的3500億抗感染領域,多肽藥物應用幾近空白。以普萊醫藥PL-5為代表的一些抗菌肽品種也尚在臨床階段沖刺。據悉,截止至2020年,全球共有4256個天然多肽、593個合成多肽能夠在數據庫中被檢索。
     
      全球相關數量已經超過500個。目前,共有70多個的抗菌肽作為藥物候選物,其中34個處于臨床前,27個處于臨床階段。適應癥包括革蘭氏陽性菌感染、糖尿病足潰瘍、手術后纖維化、腿部潰瘍、燒傷感染等功能。
     
      在當前全球抗生素耐藥問題日趨嚴峻的背景下,多肽藥物在抗感染領域的臨床研發及應用,或將開啟全球抗感染領域的全新機遇。
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